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制藥行業(yè)解決方案

江川自動(dòng)化為構(gòu)建以生產(chǎn)管理為核心的各層面信息化系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)、
數(shù)據(jù)高效傳遞和加工的智慧平臺(tái),讓生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)、設(shè)備、安全、環(huán)保、質(zhì)量、
能耗等業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化管理融入自動(dòng)化及信息化建設(shè),并形成管理閉環(huán)。

行業(yè)現(xiàn)狀

INDUSTRY STATUS

國(guó)家法規(guī)對(duì)制藥行業(yè)的諸多要求和限制

通風(fēng)潔凈要求較高,對(duì)于暖通自動(dòng)化/信息化程度相對(duì)其他行業(yè)比較高

各個(gè)工序生產(chǎn)相對(duì)獨(dú)立,沒有形成大規(guī)模的自動(dòng)化生產(chǎn),統(tǒng)一監(jiān)管難度高;

結(jié)合BMS、EMS,系統(tǒng)為客戶量身定制專業(yè)數(shù)字化工廠的設(shè)計(jì)方案;

行業(yè)痛點(diǎn)

INDUSTRY PAIN SPOT

01

行業(yè)監(jiān)管的加強(qiáng)增加了合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)和成本        
GMP文件管理的要求高

02

政府招標(biāo)采購(gòu)帶來(lái)的更大的成本壓力

03

新品種的工藝復(fù)雜度需要更強(qiáng)的生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管和控制

04

多品種、小批量的訂單對(duì)企業(yè)生產(chǎn)組織和管理提出了更高的要求

05

生產(chǎn)處于“黑盒”狀態(tài)        
進(jìn)度和偏差難以實(shí)時(shí)掌握

06

SOP規(guī)范要求嚴(yán)格        
操作人員熟練度,掌握度不一

江川解決方案

H VISIONS SOLUTION

  • IT/OT融合方案
  • HIPERMATIC 制藥行業(yè)套件

IT/OT融合方案

IT / OT CONVERGENCE SOLUTION

數(shù)字化工廠規(guī)劃與設(shè)計(jì),基于ISA95/S88和RAMI4.0標(biāo)準(zhǔn)

HiperMATIC 制藥行業(yè)套件

HiperMATIC PHARMACEUTICAL INDUSTRY SUITE

工單管理 信息對(duì)接自動(dòng)化
  • 工單及生產(chǎn)計(jì)劃由ERP系統(tǒng)統(tǒng)一下發(fā)

  • 信息化系統(tǒng)確認(rèn)工單信息

配方管理 生產(chǎn)規(guī)范配套化
  • 從設(shè)計(jì)配方到執(zhí)行配方的自動(dòng)轉(zhuǎn)化

  • 提供可拖拽的工藝配置,將原輔料投放和工藝操作指導(dǎo)進(jìn)行規(guī)范化管理

  • 執(zhí)行配方與生產(chǎn)批次的自動(dòng)匹配與下發(fā)

  • 執(zhí)行配方的版本管理

稱量與投料 物料追蹤可溯化
  • 將生產(chǎn)工單分解至稱量間

  • 全面管理稱量步驟和操作規(guī)范

  • 稱量物料的標(biāo)簽管理

  • 集成稱量設(shè)備,數(shù)據(jù)自動(dòng)上傳,減少人為干預(yù)

  • 投料防錯(cuò)管理,掃碼投料自動(dòng)檢查投料順序

生產(chǎn)管理 生產(chǎn)過(guò)程可視化
  • 從ERP中導(dǎo)入生產(chǎn)計(jì)劃,并通過(guò)排產(chǎn)工具進(jìn)行排產(chǎn)計(jì)劃管理

  • 將生產(chǎn)工單及關(guān)聯(lián)配方發(fā)送到相關(guān)的自動(dòng)化系統(tǒng)

  • 根據(jù)工單執(zhí)行的起始時(shí)間和實(shí)際數(shù)量來(lái)安排半成品順序

  • 生產(chǎn)管理看板,生產(chǎn)效率及事件實(shí)時(shí)可視

  • 排班管理:班次/班組管理、智能排班

質(zhì)量管理 質(zhì)量管理精細(xì)化
  • 管理生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量數(shù)據(jù)(原料、半成品與成品、實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)等)

  • 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理(高級(jí)質(zhì)量計(jì)劃與決策)

  • 自動(dòng)離線質(zhì)量檢測(cè)

  • 連接在線監(jiān)測(cè)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室分析儀器

  • 對(duì)質(zhì)量異常進(jìn)行立即反饋

電子批記錄 批次追溯一鍵化
  • 從原料到成品的全面產(chǎn)品譜系,可提供正向和反向譜系報(bào)表

  • 生產(chǎn)過(guò)程數(shù)據(jù)記錄和自動(dòng)統(tǒng)計(jì)

  • 批報(bào)表模型,可提供自定義的報(bào)表式樣

設(shè)備管理 設(shè)備管理透明化
  • 停機(jī)管理:停機(jī)記錄、停機(jī)類型,停機(jī)分析

  • OLE歷史趨勢(shì)管理:設(shè)備效能統(tǒng)計(jì)分析,直觀分類呈現(xiàn)效率損失因素及其比重

  • OLE換線分析,OLE故障分析

  • 備件管理

文件管理 文件管理合規(guī)化
  • GMP相關(guān)文件全生命周期管理

  • GMP相關(guān)文件搜索,查詢,變更追溯

  • 電子SOP生成,下發(fā)

計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證 保證功能合規(guī)化
  • 項(xiàng)目全生命周期的文檔合規(guī)支持;

  • ? 四類/五類軟件的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證

在線培訓(xùn) 人才培養(yǎng)精細(xì)化
  • 課程管理:培訓(xùn)課程設(shè)置、人員技能跟蹤和技能矩陣建立

  • 考核管理:線上考核、試卷制定及批閱

  • 培訓(xùn)結(jié)果:培訓(xùn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)、用戶結(jié)果分析、部門結(jié)果分析

行業(yè)收益

BENEFITS OF INDUSTRY

經(jīng)過(guò)大量應(yīng)用和實(shí)踐檢驗(yàn),能為制藥企業(yè)帶來(lái)以下收益

  • 縮短制造周期
  • 提高產(chǎn)品質(zhì)量
  • 縮短新產(chǎn)品引入周期
  • 減少庫(kù)存成本
  • 降低生產(chǎn)成本
  • 改善客戶服務(wù)

客戶一覽

CUSTOMER OVERVIEW

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